CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是指設備(罐體、管道、泵、過濾器等)及整個生產(chǎn)線在無需人工拆卸及打開的前提下,在預定的時間內(nèi),將一定的清洗液通過密閉的管道對設備內(nèi)表面進行噴淋循環(huán)再進行滅菌從而達到清洗及滅菌的目的,特稱CIP/SIP清洗系統(tǒng)(Cleaning in place)。一個穩(wěn)定的CIP/SIP清洗系統(tǒng)需要優(yōu)良的設計,包括設備、管道、操作規(guī)程、清洗液配方、有全自動控制和監(jiān)控要求的一整套技術(shù)系統(tǒng)等專業(yè)人員根據(jù)清洗系統(tǒng)的實際情況,確定合適的清洗程序,包括清洗條件確定,清洗劑選擇,回收設計。并對清洗過程中關(guān)鍵參數(shù)和條件,如時間、溫度、流量、電導率的記錄、打印等設備作為設備清洗過程及效果的驗證。
CIP/SIP在線清洗系統(tǒng)是制藥行業(yè)生產(chǎn)中衛(wèi)生標準的前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染,GMP要求盡量推薦制藥行業(yè)使用CIP在線清洗系統(tǒng)。
一、 機組選型:
1、單罐的選擇:如果您的企業(yè)生產(chǎn)線規(guī)模比較小,且清洗過程中清洗劑不回收,您可選擇單罐在線CIP清洗系統(tǒng)。
2、雙罐或多罐的選擇:如果您的企業(yè)生產(chǎn)線規(guī)模比較大,且清洗過程中清洗劑要回收,我們將推薦選擇雙罐或多罐式在線CIP清洗系統(tǒng)。
3、流量確 定:根據(jù)用戶每批次所需同時清洗設備的總耗水量,總耗水量為同時清洗設備的數(shù)量乘以單臺設備的耗水量,CIP清洗系統(tǒng)所選流量必須大于總耗水量1.2-1.5倍。例如:同時所需清洗的設備數(shù)量為3臺,每臺設備的耗水量2.5噸,那么總清洗的耗水量為7.5噸。
4、CIP清洗系統(tǒng)數(shù)量的選擇:若需清洗多條生產(chǎn)線或多個車間設備,按工藝要求需分開清洗互不影響,則具體按實際情況選擇幾套CIP在線清洗系統(tǒng)。
二、型號列表
(根據(jù)客戶不同要求,奧格公司有權(quán)對此表內(nèi)容保留修改權(quán))
型號 |
貯罐 |
增壓泵 |
氣動閥門 |
溫控閥 |
雙管板換熱器 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
規(guī)格 |
數(shù)量 |
AUGE/C01Z3.0-0.3 |
300L |
1 |
AUGE/B5-30 |
1 |
3”/8 |
2 |
1” |
4 |
11”/2 |
1 |
1” |
1 |
1.5m2 |
AUGE/C02Z3.0-0.3 |
2 |
6 |
2 |
AUGE/C03Z3.0-0.3 |
3 |
8 |
3 |
AUGE/C01Z6.0-0.8 |
800L |
1 |
AUGE/B10-30 |
11”/2 |
4 |
2” |
1 |
11”/2 |
1 |
2.5m2 |
AUGE/C02Z6.0-0.8 |
2 |
6 |
2 |
AUGE/C03Z6.0-0.8 |
3 |
8 |
3 |
AUGE/C01Z10-1.5 |
1500L |
1 |
AUGE/B18-30 |
2” |
4 |
21”/2 |
2 |
2” |
1 |
4m2 |
AUGE/C02Z10-1.5 |
2 |
6 |
3 |
AUGE/C03Z10-1.5 |
3 |
4 |
3 |
AUGE/C01Z15-2.0 |
2000L |
1 |
AUGE/B25-30 |
21”/2 |
6 |
3” |
1 |
21”/2 |
1 |
5m2 |
AUGE/C02Z15-2.0 |
2 |
8 |
2 |
AUGE/C03Z15-2.0 |
3 |
8 |
3 |
AUGE/C01Z20-3.0 |
3000L |
1 |
AUGE/B30-30 |
3” |
4 |
31”/2 |
1 |
3” |
1 |
8m2 |
AUGE/C02Z20-3.0 |
2 |
6 |
2 |
AUGE/C03Z20-3.0 |
3 |
8 |
3 |