溫度驗(yàn)證的前提是校準(zhǔn):在2010GMP、FDA里面我們統(tǒng)稱(chēng)驗(yàn)證校準(zhǔn)
前校準(zhǔn)-保證系統(tǒng)準(zhǔn)確,后校準(zhǔn)-對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。
校準(zhǔn)裝置:干井計(jì)量爐、液體恒溫槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、測(cè)溫儀。
校準(zhǔn)依據(jù):熱偶檢定規(guī)程JJG351-1996,JG229-2010工業(yè)鉑銅熱電阻檢定規(guī)程
標(biāo)準(zhǔn)器要求:ISO-17025頒布的認(rèn)可規(guī)定計(jì)量爐、液體恒溫槽的穩(wěn)定性和均勻性應(yīng)該至少
優(yōu)于被校準(zhǔn)探頭指標(biāo)的10倍以上—NVLAP、NIST。
標(biāo)準(zhǔn)探頭:二等或一等標(biāo)準(zhǔn)電阻,能夠體現(xiàn)特征參數(shù):RTP值、A、B、A4、B4值。
?155X系列
溫度范圍-80℃~300℃
準(zhǔn)確度0.05℃
***小插入深度12cm分辨率
0.01、0.001可選默認(rèn)0.01;
可溯源。滿(mǎn)足ITS-90溫標(biāo)、
2010GMP、EU GMP、FDA。
晏瑪科技提供的 Fluke Validator® 有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、THP Validator® 無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)專(zhuān)門(mén)為滿(mǎn)足制藥和生物技術(shù)行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)工藝完善,設(shè)備驗(yàn)證和出具可靠驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供的驗(yàn)證系統(tǒng)專(zhuān)門(mén)為生物制藥行業(yè)溫度驗(yàn)證生產(chǎn),為用戶(hù)提供各種不同類(lèi)型的驗(yàn)證系統(tǒng)。提供完整溫度段的無(wú)線溫度驗(yàn)證儀、有線驗(yàn)證儀、溫度標(biāo)準(zhǔn)、溫浴、溫度探頭、壓力探頭、濕度探頭和引線器等裝置。這些裝置均為驗(yàn)證測(cè)量過(guò)程中提供高精度而設(shè)計(jì)。晏瑪科技提供有線、無(wú)線驗(yàn)證系統(tǒng)是符合美國(guó)FDA、歐盟GMP、WHO、中國(guó)2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)證和關(guān)鍵滅菌工藝嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的世界***制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司信賴(lài)的產(chǎn)品,滿(mǎn)足用戶(hù)驗(yàn)證系統(tǒng)的精度追溯要求。
公司主要產(chǎn)品有:環(huán)境檢測(cè)儀器、潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng)、有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)、壓力檢測(cè)系統(tǒng)、溫濕度檢定系統(tǒng)、數(shù)字記錄儀(溫度、濕度、壓力)、換血分析儀器、變送器、流量計(jì)、熱電偶探頭、鉑電阻探頭、過(guò)程校準(zhǔn)器、計(jì)量校準(zhǔn)器、餐飲溫度計(jì)、工業(yè)溫度計(jì)、分析儀器、數(shù)字萬(wàn)用表、鉗形表,激光測(cè)距儀,紅外接觸式測(cè)溫儀,電氣測(cè)試工具,紅外熱像產(chǎn)品、氣體檢測(cè)、風(fēng)速、微波檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、視頻儀、噪音系、測(cè)距儀、照度、多功能環(huán)境、紅外測(cè)溫、差壓等檢測(cè)儀器。
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